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종합 약품 광 안정성 시험상자
종합약품 광안정성시험상자의 광조시스템은 lCH중의 Q1B 신원료약과 신제제에 관한 광안정성시험요구에도 부합되며 상응한 국제제조기준에도 부합되며 2015 약전약물안정성시험지도원칙을 만족시킨다.
제품 상세 정보

종합 약품 광 안정성 시험상자제품 소개

종합 약품 광 안정성 시험상자 특징:

휴먼 디자인

● 새로운 무불소 설계: 고효율, 저에너지 소비, 에너지 절약을 촉진하여 항상 건강한 생활의 선두에 설 수 있습니다.
● 마이크로컴퓨터 컨트롤러: 컨트롤이 안정적이고 정확하며 믿을 만하며 304 스테인리스강 내담, 사각 반원호형으로 청결하기 쉽고 조작하기 편리하다.
● 독특한 풍도 순환: 스튜디오 내부의 풍속 분포가 균일하도록 보장합니다.
● 상자 왼쪽에는 직경 25mm의 테스트 구멍이 기본으로 장착되어 있다.

무중단 운영 보장
● 두 세트의 수입 압축기가 자동으로 전환되어 약품 시험이 장시간 연속 운행하여 고장이 발생하지 않도록 확보한다.국내 약품 시험상자가 장시간 연속 운행할 수 없는 결함을 돌파하다.
● 연속 운행은 크림을 녹일 필요가 없으며, 사용 중에 크림으로 인해 상자 안의 온도와 습도의 파동을 일으키지 않도록 한다.

조명 시스템
● 조명 시스템은 가시광등관과 자외선등관을 포함하여 가시광등관과 자외선등관을 단독으로 제어할 수 있으며, 단일 또는 이중 가시광등관 또는 자외선등관을 선택할 수 있다;적재물 견본 선반의 작업실 내 높이를 조절할 수 있다.(이중 레이어 옵션)

● 조명 시스템은 ICH Q1AandQ1B 관련 표준 요구 사항, 가시광선 (VIS), 자외선 (UV) 및 혼합 광원 시스템을 준수하며 각 칸막이 측면에 다른 조명 강도를 설정할 수 있으며 조명 강도는 0~100% 사이에 단계가 없습니다.

조명 강도 표시, 자동 모니터링 및 제어
● 기존 약품 안정성 시험상자의 투사도가 표시되고 모니터링할 수 없는 결함을 돌파하고, 가시광선과 자외선 등관이 등관의 노화로 인한 투사도 감쇠로 인해 약품 안정성 시험 오차를 초래하는 것을 줄인다.또한 광센서 가시광선 및 자외선 측정 프로브와 제3자 인증을 받은 투사 측정기를 제공하여 사용자가 쉽게 관찰하고 교정할 수 있도록 합니다.

전문 자외선 등관
● 전문 자외선 등관은 ICH의 Q1B 신규 원료약과 신규 제제에 관한 광 안정 시험 요구에 부합하며, 다른 자외선 등관에 비해 품질 안정과 스펙트럼 출력 균일 등의 특징을 가지고 있으며, 광원 스펙트럼 출력 분포는 등관의 노화에 따라 감쇠되지 않으며, 좋은 점은 더 많은 테스트 결과를 반복할 수 있다는 것이다.
● 고습 상태에서 작동할 수 있는 자외선 등관 스탠드를 선택한다.

종합 약품 광 안정성 시험상자매개변수:

모델 기술 지표

약품 안정성 시험상자

종합의약품 광안정성 시험상자(UV)

BHM-60P는

BHM-120P는

BHM-250P는

BHM-500P는

BHM-60GPUV

BHM-120GPUV

BHM-250GPUV

BHM-500GPUV

온도 조절 범위

-10-80℃

무광조: -10-80도, 유광조: 10~70도

용적

72L

120L

248L

495L

72L

120L

248L

495L

온도 변동 / 균일도

±0.5℃ /±2℃

온도 정밀도

0.1℃

습도 범위 / 편차

35%~95%RH/±3%RH

센서 유형

온도: PT100 습도: 수입 습도 센서

조명

/

지원 (콜드 화이트 형광 + UV 자외선)

스펙트럼 범위

/

UV @ 320nm ~ 400nm峰值波长@365nm

조명 강도 / 편차

/

냉백형광 0-6000lux/±500lux, 자외선 0-5W/m2

라이트 구성

/

冷白荧光灯(符合 ISO10977), UVA近紫外荧光灯

표준 라이트

/

冷白荧光灯 (D65, 6500K), UVA @ 340nm ~ 400nm的紫外灯

표준 준수

GMP는공통 표준

GMP는공통 표준,ICH-Q1B指令

냉백형광≥1.2x10의6Lux.hr는,근자외선 ≥200w.hr/m2

냉동 시스템

두 세트의 독립 원장 수입 전폐쇄 압축기 자동 전환

칸막이 수 (블록)

2

2

3

4

2

2

3

4

내부 담력 크기 WxDxH(mm)

400x400x450의

500x400x600

550x600x750의

670x725x1020의

400x400x450의

500x400x600

550x600x750의

670x725x1020의

外壳尺寸WxDxH (mm)

570x770x1120

670x790x1270

720x990x1420

850x1095x1935의

570x770x1120

670x790x1270

720x990x1420

850x1095x1935의

전원 전압

220V 50HZ의

제품 전력

2000W/2250W/2500W/3910W

안전장치

압축기 과열 보호, 송풍기 과열 보호, 초온 보호, 압축기 초압 보호, 과부하 보호, 물 부족 보호, 핸드폰 문자 경보

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