약품 종합 광 안정 시험상자- 글로벌 공급자

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약품 종합 광 안정 시험상자

특징: - 온도 -10~100도 구현 가능

제품 상세 정보

특징:

- 구현 가능 온도 -10~100도, 습도 10%rh~95%rh

- 5단계 자동 서리제거 기능, 안정적이고 변동없는 온도와 습도, GMP 충족, FDA가 요구하는 무상운행(20도 이상)

- 로깅, 감사 추적 기능

- 광조도 및 자외선 강도 총량 제어 기능 (약전 120만 LUX 강광 및 근자외선 200W.hr/m2 총량 제어에 따라)

- FDA 요구 사항을 충족하는 전자 서명 기능을 통해 시험 데이터의 객관적 확보

- 데이터 실시간 기록 및 내보내기 기능(USB 암호화 내보내기 또는 상위 직렬 내보내기)

- 장애 모니터링, 경고, 기록 및 내보내기 기능(USB 내보내기)

- 레벨 4 암호 기능: 로그인 암호, 운영자 암호, 관리자 암호, 고급 관리자 암호

- 세 가지 전원 끄기 모드 선택 기능: 전원 끄기 복구, 중지 또는 다시 시작

- 히스토리 데이터 및 히스토리 커브 조회 및 다운로드 기능

- 최소 10년 동안 데이터를 저장할 수 있는 최대 16GTF 메모리 카드 확장 지원

- 환경 온도 측정 기능

-PDF 데이터 익스포트 기능(상위 컴퓨터 소프트웨어를 통한 익스포트)

- 컴퓨터 모니터링 소프트웨어 모니터링 및 동기화 제어 기능, 20대의 장치 동시 제어 지원(PTH-LQC 시리즈에는 이 기능 없음)

- GPRS 문자 알림 기능

- 수위 모니터링 및 자동 수분 보충 기능

- 통신 프로토콜 제공, 약품 기업 종합 설비 관리 플랫폼 접속 가능

조명 시스템:

ICH (Q1A 및 Q1B) 가이드라인 수요를 충족시키고 국가 약전 약물 안정성 시험 가이드라인에도 부합한다.

가시광선 (VS) D65 광원, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm 파장의 근자외선 (UV);빛의 강도를 조절할 수 있고, 빛과 자외선 복사 실험을 동시에 완성할 수 있다.

가시광선/자외선 감지 센서:

컴퓨터 모니터링 소프트웨어

컴퓨터 모니터링 소프트웨어를 선택할 수 있고, 설비는 약품 기업 종합 설비 관리 플랫폼의 데이터 인터페이스와 호환되며, 심사 요구에 대한 데이터 접속, 감사 추적 및 전자 서명을 제공할 수 있다

온도 및 습도 범위:

약전 약물 안정성 시험 지침 준수 40도/75% RH 또는 30도/60% RH 180일

25도 / 60% RH 또는 30도 / 60% RH 365일

편리한 조작 및 사용:

유효 볼륨 / 모델	PTH-LQC 시리즈	H-LQC 시리즈	TH-LQC 시리즈
150리터	PMT-150LT	IMT-150L	IMT-150LT
250리터	PMT-250LT	IMT-250L	IMT-250LT
450리터	PMT-450LT	IMT-450L	IMT-450LT
750리터	PMT-750LT	IMT-750L	IMT-750LT
1100리터	PMT-1100LT	IMT-1100L	IMT-1100LT
온도 조절 범위	0~70℃ (개광원 + 10 ℃)	0~70℃ (개광원 + 10 ℃)	-10~100℃ (개광원 + 10 ℃)
습도 범국	15～95%RH	15~95%RH	10~95%RH
습도 디스플레이 정밀도	±2.5%RH	±1.5%RH	±1.5%RH
디스플레이	7인치 터치스크린	7인치 터치스크린	7인치 터치스크린
로그, 감사 추적 기능	없음	있다	있다
전자 서명	없음	있다	있다
커브 디스플레이 기능	있다	있다	있다
데이터 로깅 및 내보내기 기능	있다	있다	있다
레벨 4 권한	있다	있다	있다
고장 모니터링, 경보, 기록	없음	있다	있다
광선 총량 제어 시스템	없음	옵션	있다
자외선 총량 제어 시스템	없음	옵션	있다
프린터	옵션	옵션	옵션
프로그램 제어	흐림 지능 P.l.D 제어
습도 센서	수입 전자식
서리 없는 영역	20도 이상 무상 운행
표준 준수	GMP, FDA, ICH (Q1A 및 Q1B) 지침 요구 사항 충족, 냉영광등이 1.2x10 ⁶Lux.hr보다 크고, 근자외선이 200w.hr/m²보다 크다
안전장치	압축기 과열 보호, 초온 보호, 물 부족 보호, 과부하 보호, 송풍기 과열 보호
작동 온도	5∼35도(장기운행 권장 시 30도 미만 환경온도 권장)
전원 공급 장치	AC220V±10% 50HZ/80HZ

용적 (리터)	150L	250L	450L	750L	1100L
라이트	D656500K/스태킹 라이트
광조도 범위	0-4500lux(레벨 조정 불가능)		0-10000lux(레벨 조정 불가능)
광조도 편차	±500lux
자외선 스펙트럼 범위	320-400nm
자외선 복사값	0-5W/m2
조명 자외선 모듈	단일 조명 / 단일 자색 조명 / 라이트 자색 외부 (옵션)
광선 총량 제어 시스템	조명 강도는 조명 모듈에 따라 자동으로 조정되며 화면 표시, 인쇄 가능 (옵션)
자외선 총량 제어 시스템	자외선 방출 값은 자외선 모듈에 따라 자동으로 조정되며, 화면 표시, 인쇄 가능 (옵션)
조명 자외선 총량 제어 시스템	조명 강도와 자외선 복사 값은 조명 자외선 모듈에 따라 자동으로 조절되며, 화면 표시, 동시에 인쇄 가능 (옵션)

- 테스트 기술 데이터는 설비가 비어 있는 조건에서만 적용되며, 환경 온도가 25도일 때 테스트 결과!

- 제품 외관과 파라미터 변경은 별도로 통지하지 않으며, 제품 외관은 촬영과 인쇄 등으로 인해 편차가 발생하므로 양해해 주십시오!

- 컴퓨터 모니터링 소프트웨어 - 3Q 검증
- 종이 없는 기록기 - 칸막이 조명 상자
-GPRS 휴대전화 문자 경보(PTH-LQC 시리즈에는 이 기능 없음) -휴대전화 앱

- 가시광선 / 자외선 총량 제어 시스템 - 프린터

- 비밀번호 잠금

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