테사다 Pura 무균 검사 격리기

주요 특징

• 공기 등급: 모든 챔버 ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• 기류 모드: 모든 선체 단방향 문류 또는 층류
• 조명 수준: 테스트 창고 700Lux 전송 창고 300Lux
• 소음 수준: <70dBA
• 수입 필터: HEPA H14 고효율 필터, 필터 레벨 99.997%
• 배기 여과: HEPA H14 고효율 필터, 99.997%
• • 프리필터: E10 프리필터를 사용하여 업스트림을 보호하는 수입 필터
• 생물 정화: 포자류 미생물에 대해 최소 log 6의 멸균 수준에 도달 할 수 있습니다, 검증은 기열 지방 아포주균 생물 지시제 생물 지시제를 통해 완료
• Sterility test pump 집균기
• .타이사다 집균기 표준 구성은 밀리보 Millipore 또는 사이돌리스 Sartorius로 GMP 요구에 따라 격리기 하단에 통합할 수 있다
• Non Viable 먼지 입자 모니터링
• ① APEX P5 공기 입자 카운터, 휴대용 공기 입자 카운터, 프린터 및 3.5"컬러 터치 스크린, 커버는 304 스테인리스 스틸 소재입니다.2개 채널 동시 개수 및 3000 데이터 로깅 지원
• ② 21 CFR Part 11 데이터 보안 사양을 준수하는 사용자의 PC를 통해 데이터를 수집할 수 있는 LMS Express 데이터 전송 소프트웨어
• l Viable 부유균 모니터링
• L. Sartorius MD8 airscan 공기 모니터링 장치;신뢰할 수 있는 Gelatin 필터링 방식과 함께 사용 가능
• 실내 모니터링
• 이산화수소의 모니터링은 단일 채널의 이산화수소 센서를 통해 이루어진다.멸균 시 농도를 측정하는 데 사용되며, 테스트 범위는 0-300ppm 사이입니다.
• H₂O₂ 선실 외 모니터링
• 격리기 외부의 H2O2 위험 수준을 감지하는 데 사용됩니다.방내 H2O2 농도가 위험수에 도달한 것을 감지했을 때 평소

분리기 시스템 밀폐
제품 소개

1. 테사다 Pura 무균 검사 격리기제품의 설계 제조 표준은 항상 정부 법규 및 업계 표준과 일치하여 변화하는 업계 수요에 적응한다.
2. 제약업계의 밀폐된 격리기 설비의 날로 늘어나는 수요와 도전에 직면하여 태사다는 고객의 개성화된 프로젝트 수요에 전문적인 해결 방안을 제공하기 위해 노력하고 있다.
3. 밀폐 격리는 제약 공정 단계에서 점점 더 중요한 부분이 된다.고객의 공정에 대한 명확한 이해는 우리의 성공의 관건이다.
4. 태사다영국유한회사는 태사다그룹 격리기시스템설비의 생산기지이다.디테일에 대한 관심은 우리의 디자인 방안을 남다르게 만들었다.

제품 특징

1. 타이사다는 밀폐격리기에 대한 제약업계의 날로 늘어나는 수요와 도전에 시시각각 관심을 돌리면서 각종 밀폐격리기 프로젝트에 효과적인 해결방안을 제공하는데 진력하고있다.
2. PAPI / API 파우더 제품의 처리는 특히 작업 중에 작업자를 보호하는 새로운 과제를 지속적으로 제기하는 분야입니다.
3. 실험실의 소량의 고활성 중간체와 활성 성분의 생산은 종종 여과와 제제와 같은 상응하는 공정 조작을 수행하기 위해 일련의 공정 설비가 필요하다.
4. 격리기는 실험실 유리 반응기 및 부대적인 믹서 모터, 유리 응축기를 전체적으로 통합할 수 있으며, 항온기를 통해 제어되는 냉각/가열 장치와 진공 펌프를 갖춘 증발기를 장착할 수 있다.GMP의 요구에 완전히 부합되며 조작자는 고밀페성의 격리기를 통해 모든 공예조작을 진행할수 있으며 청정방에서 관련 공업조작을 진행할 필요가 없어 정화복의 입고 벗는 절차의 소모시간을 줄일수 있다.
5. 비표준 맞춤형 배액 격리기는 등 에나멜 반응기와 통합 도킹되어 조작자가 조작 플랫폼에 서서 장갑 끝 구멍에 접근한다., 전체적으로 통합된 내부 무게 측정 시스템과 외부 탱크 무게 측정 센서는 분말 제품을 반응 솥에 투입하기 전에 무게를 측정할 수 있다.
6. 일부 액화 제품은 냉동 공정 전에는 조작자에게 무해할 수 있지만, 독성 성분이 함유되어 있기 때문에 동결하여 가루로 만든 후에는 조작자에게 유해할 수 있다.밀폐 분리기와의 통합 연결은 작업자에게 가장 중요한 보호 조치가 됩니다.
7. 트레이 저장 차량은 고압 증기 멸균 트레이에서 분리기와 통합된 충전재 / 공급 재료 적재 및 재활용 트레이로 이송하는 데 사용됩니다.
8. 타이사다의 트레이 자동 흡입/공급 시스템 (ATLUS) 은 액화 제품으로 가득 찬 트레이를 타이사다 냉동 건조 섀시에 적재하는 데 사용된다.